Étude ouverte, multicentrique, à doses croissantes, randomisée, de phase I visant à évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du RO7567132 en monothérapie et en association avec l'atezolizumab chez des participants atteints de tumeurs solides avancées et/ou métastatiques.
Date de révision : 05/11/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Espérance de vie ≥ 12 semaines.
- Poids corporel > 40 kg.
- Comprend les exigences du protocole et peut s'engager à les respecter pendant toute la durée de l'étude.
- Participants présentant des tumeurs solides localement avancées, inopérables et/ou métastatiques, documentées par examen histologique (un examen cytologique est acceptable pour les CPNPC), pour lesquelles il n'existe pas de traitement standard ou qui se sont révélées inefficaces ou intolérables.
- Présence d'une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1.
Critères d'exclusion :
- Métastases leptoméningées
- Dyspnée sévère au repos ou nécessitant une oxygénothérapie supplémentaire
- Maladie hépatique cliniquement significative connue, y compris hépatite virale active, alcoolique ou autre, cirrhose et maladie hépatique héréditaire.
- Allergie ou hypersensibilité connue à l'un des composants du RO7567132 ou de la formulation d'atezolizumab.
- Transplantation allogénique préalable de moelle osseuse ou transplantation préalable d'organe solide
- Enceinte ou allaitante, ou intention de tomber enceinte pendant l'étude ou pendant la période où la contraception est requise.
Lieux et contacts
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