Étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de l'OPT-302 intravitréen en association avec le ranibizumab, par rapport au ranibizumab seul, chez des participants atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (DMLA-NA).
Date de révision : 22/04/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 26/11/2024
Date de fin de recrutement : 26/11/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. • Participants masculins ou féminins âgés d'au moins 50 ans.
- 2. • Lésion CNV sous-fovéale active ou lésion CNV juxtafovéale avec atteinte fovéale secondaire à une DMLA dans l'œil étudié.
- 3. • Un score ETDRS BCVA compris entre 60 et 25 lettres (inclus) dans l'œil étudié.
Critères d'exclusion :
- Étude Eye : 1. • Tout traitement antérieur pour la DMLA néovasculaire.
- 3. • Troubles oculaires cliniquement significatifs (autres que la DMLA néovasculaire) qui, selon l'avis de l'investigateur, pourraient nuire à l'évaluation de l'AVCC, à l'évaluation de l'innocuité ou à l'imagerie du fond de l'œil.
Lieux et contacts
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