Étude de phase II, ouverte, randomisée, avec protocole maître, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité de plusieurs associations thérapeutiques avec le télisotuzumab adizutécan chez des sujets atteints d'un cancer colorectal métastatique (AndroMETa-CRC-533)
Date de révision : 18/02/2026
21 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 20/08/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Sous-études 1 et 2 : indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
- Sous-études 1 et 2 : QTc < 470 ms (selon la correction de Fridericia), absence d'arythmie de grade 3 et absence d'autres anomalies cardiaques cliniquement significatives.
- Sous-études 1 et 2 : le participant présente un CCRm confirmé par examen histologique ou cytologique.
- Sous-études 1 et 2 : le participant présente une maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1.
- Sous-étude 2 : tumeur primaire du côté gauche
Critères d'exclusion :
- Sous-études 1 et 2 : Traitement systémique préalable pour le CCRm.
- Sous-études 1 et 2 : Antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisante (par exemple, bronchiolite oblitérante), de pneumopathie d'origine médicamenteuse ayant nécessité un traitement par corticostéroïdes systémiques ou de pneumopathie idiopathique.
- Sous-études 1 et 2 : antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 années précédant le dépistage, à l'exception des tumeurs malignes présentant un risque négligeable de métastases ou de décès (par exemple, taux de survie à 5 ans > 90 %).
- Sous-étude 2 : Antécédents de traitement par tout traitement anti-EGFR (cetuximab ou panitumumab).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere
75013 Paris France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
Comment postuler ?
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