Étude nationale, multicentrique, prospective de phase II évaluant l'intérêt d'une réduction de la dose pour la radiothérapie... 2024-513238-39-00 Étude nationale, multicentrique, prospective de phase II évaluant l'intérêt d'une réduction de la dose pour la radiothérapie associée à une chimiothérapie à base de carboplatine et d'étoposide dans le traitement des médulloblastomes chez l'adulte à risque standard.
Date de révision : 29/05/2024
45 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/05/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Diagnostic pathologique local des médulloblastomes adultes à risque standard
- Âge compris entre 18 et 70 ans
- Aucune sérologie connue pour le VIH, l'hépatite B et l'hépatite C
- Dosage négatif de βHCG et contraception efficace pour les femmes potentiellement enceintes
- Consentement écrit obtenu
Critères d'exclusion :
- Médulloblastomes à grandes cellules
- Transplantation d'organe ou immunosuppression antérieure
- Femmes enceintes ou femmes sans contraception
- Incapacité à respecter le suivi recommandé
- Participation à un autre essai clinique thérapeutique
- Patient sous garde
- Pas d'affiliation à un régime de sécurité sociale
- Diagnostic antérieur de médulloblastome
- Traitement antérieur par chimiothérapie
- Radiothérapie crânienne ou spinale antérieure
- Contre-indication au carboplatine ou à l'étoposide
- Cancer antérieur au cours des cinq années précédant l'inclusion, à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau et du cancer in situ du col de l'utérus.
- Insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine < 60 ml/min
- Insuffisance hépatique avec contre-indication à la chimiothérapie à base de carboplatine ou d'étoposide ou élévation des transaminases > 3N
- Réserve hématopoïétique insuffisante (hémoglobine < 8 g/dl ou thrombocytes < 100 000/mm3 ou neutrophiles polynucléaires < 1500/mm3)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80080 Amiens France
Institut Regional Du Cancer De Montpellier
34298 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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