OFOBA : Anesthésie sans opioïdes versus anesthésie à base d'opioïdes pour la chirurgie de reconstruction mammaire par lambeau libre : une étude multicentrique randomisée contrôlée de phase III.
Date de révision : 24/12/2025
158 participants
Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 26/05/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans ou plus.
- Patients bénéficiant d'une couverture maladie française (disposant d'un numéro de sécurité sociale français)
- Patiente éligible à une chirurgie de reconstruction mammaire par lambeau libre sous anesthésie générale.
- Patient ayant donné son consentement écrit pour participer conformément à la réglementation.
- Avoir un test de grossesse sanguin négatif pour les patientes en âge de procréer.
Critères d'exclusion :
- Allergie ou intolérance à l'un des médicaments (dexmédétomidine, rémifentanil, lidocaïne, propofol, dexaméthasone, kétamine, kétoprofène, néfopam, paracétamol, morphine, ropivacaïne, dropéridol, ondansétron).
- Personnes privées de liberté ou sous tutelle.
- Patients chez lesquels on soupçonne des difficultés à évaluer la douleur sur une échelle.
- Incapacité à se soumettre à un suivi médical expérimental pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques
- Antécédents connus d'insuffisance cardiaque, d'arythmies et/ou de cardiopathie ischémique et/ou d'insuffisance rénale sévère.
- Pouls inférieur à 50 bpm pendant la consultation d'anesthésie et/ou sous traitement bêta-bloquant.
- Traitement par IECA/ARA.
- Asthme sévère.
- Ulcère gastrique ou duodénal symptomatique, avec ou sans traitement.
- Pression artérielle systolique de base < 100 mmHg.
- Douleur chronique préopératoire et/ou utilisation d'analgésiques de niveau 2 ou 3 de l'échelle de l'OMS avant l'opération.
- Patient déjà inclus dans un autre essai thérapeutique évaluant une molécule expérimentale.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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