Prolongation de la fenêtre thérapeutique pour le ténectéplase par recanalisation efficace de l'occlusion de l'artère basilaire chez les patients victimes d'un AVC postérieur (POST ETERNAL)
Date de révision : 19/11/2024
120 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patient présentant des symptômes d'accident vasculaire cérébral ischémique de la circulation postérieure dus à une occlusion partielle ou complète de l'artère basilaire dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes (ou la détérioration clinique/le coma) ou le moment où le patient était encore en bonne santé.
- Présence d'une occlusion de l'artère basilaire sur une angiographie par tomodensitométrie ou une angiographie par résonance magnétique. L'occlusion de l'artère basilaire sera définie comme une occlusion « potentiellement récupérable » au niveau de l'artère basilaire. Il peut s'agir d'une occlusion partielle ou complète.
- mRS prémorbide ≤ 3 (fonctionnement autonome ou nécessitant uniquement une aide domestique mineure et capable de se débrouiller seul pendant au moins une semaine).
- Affilié à un régime français de sécurité sociale ou équivalent.
- Consentement éclairé écrit obtenu auprès du participant, de son plus proche parent ou d'une personne de confiance. Recours à la procédure d'inclusion d'urgence si le plus proche parent ou la personne de confiance ne peut être contacté. Lorsqu'un sujet n'est plus incapable, son consentement éclairé à poursuivre sa participation sera obtenu.
Critères d'exclusion :
- Hémorragie intracérébrale (HIC) ou autre diagnostic (par exemple, tumeur) identifié par imagerie de référence.
- Contre-indication à l'imagerie avec agents de contraste.
- Patient privé de liberté par décision judiciaire/administrative ou soumis à des mesures de protection juridique (tutelle ou curatelle).
- Femme enceinte cliniquement évidente.
- Participation actuelle à un autre protocole de recherche sur un traitement médicamenteux.
- Maladie terminale connue telle que les patients ne devraient pas survivre plus d'un an.
- Toute condition qui, selon l'avis de l'investigateur, pourrait présenter un danger pour le patient si le traitement à l'étude était instauré ou affecter la participation du patient à l'étude.
- La warfarine - la thrombolyse peut être utilisée si l'INR au point de service est ≤ 1,4 ou si l'INR en laboratoire est ≤ 1,7.
- Dabigatran – Si l'on sait ou soupçonne que du dabigatran a été pris au cours des dernières 48 heures, il convient d'administrer 5 g d'idarucizumab en bolus intraveineux avant la thrombolyse.
- Apixaban/Rivaroxaban - Si l'on sait que l'apixaban/rivaroxaban a été pris au cours des 12 dernières heures, le patient ne peut pas être inclus dans l'étude. En cas de doute, demander un dosage urgent de l'aPTT, de l'INR et du taux d'anti-Xa : le patient peut être inclus si le taux d'anti-Xa correctement calibré indique < 10 ng/mL d'apixaban ou < 100 ng/mL de rivaroxaban.
- Circulation postérieure AVC aigu Pronostic Score CT précoce (pc-ASPECTS) <7 sur CT sans contraste, images sources d'angiographie CT ou IRM DWI.
- Effet de masse cérébelleux important ou hydrocéphalie aiguë.
- Hypodensité franche confirmée par tomodensitométrie sans contraste indiquant un infarctus subaigu.
- Hyperintensité franche établie sur les séquences FLAIR de l'IRM indiquant un infarctus subaigu ou la présence d'un autre profil d'imagerie défavorable susceptible d'être associé à un risque accru de transformation hémorragique, à la discrétion de l'investigateur.
- Ischémie bilatérale étendue du tronc cérébral.
- Forte suspicion d'athérosclérose intracrânienne sous-jacente (par exemple, calcifications artérielles diffuses, sténose basilaire) ou de dissection pouvant nécessiter une intervention neuro-interventionnelle immédiate avec pose d'une endoprothèse intracrânienne et ne pouvant bénéficier d'une thrombolyse intraveineuse, à la discrétion de l'investigateur.
- Autres contre-indications standard à la thrombolyse intraveineuse.
- Contre-indication au ténectéplase/altéplase (hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44800 Saint-Herblain France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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