VANCALLO - Prévention des infections à C. difficile par la vancomycine orale chez les patients traités pour une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo
Date de révision : 13/09/2024
336 participants
Homme Femme
Tout âge
Date de début de recrutement : 15/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Âge ≥ 15 ans
- - Patient hospitalisé pendant moins de 72 heures pour recevoir une allogreffe de CSH, quelle que soit l'indication et le conditionnement,
- - pour les hommes et les femmes en âge de procréer : utilisation d'une contraception efficace (taux d'échec inférieur à 1 % par an) pendant toute la durée de l'étude et jusqu'à 1 mois après la fin du traitement (voir point 6.1 Critères d'inclusion)
- - Avoir donné son consentement pour participer à l'étude.
- - Bénéficiaire d'une assurance maladie
Critères d'exclusion :
- - Allergie ou réactions indésirables documentées à la vancomycine
- - Grossesse et allaitement
- - Infection à Clostridium difficile dans les 30 jours précédant l'inclusion ou le jour de l'inclusion
- - Antécédents de colectomie totale et/ou de maladie inflammatoire chronique de l'intestin
- - Diarrhée progressive à l'inclusion, quelle que soit l'étiologie
- - Protocole de décontamination digestive pendant la procédure de transplantation
- - Participation à une autre recherche interventionnelle médicale impliquant des êtres humains ou période d'exclusion à la suite d'une recherche précédente impliquant des êtres humains, le cas échéant.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37044 Tours Cedex 9 France
Comment postuler ?
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