OPTI-TREX - Ajustement posologique de l'énoxaparine par une approche pharmacologique bayésienne chez les enfants transplantés rénaux
Date de révision : 24/09/2025
50 participants
Homme Femme
Jusqu'à 64 ans
Date de début de recrutement : 31/07/2024
Date de fin de recrutement : 05/08/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- enfants ayant reçu une greffe rénale
- âgés de ≥ 2 ans et ≤ 20 ans
- avec une indication pour un traitement à l'énoxaparine au cours de la première semaine suivant la transplantation, selon l'équipe locale de transplantation, telle que des troubles thrombotiques héréditaires ou acquis (par exemple, mais sans s'y limiter, un déficit en protéine C, en protéine S et en antithrombine III ; une mutation du facteur V Leiden (FV506Q), mutation de la prothrombine (G20210A), mutation du gène MTHFR (C677T) et anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipines et anticoagulants lupiques), antécédents de thrombose, âge du donneur < 2 ans, âge du receveur < 5 ans, temps d'ischémie froide > 24 h, multiples vaisseaux rénaux)
- formulaire de consentement éclairé signé par le(s) tuteur(s) légal(aux)
- affilié à un système d'assurance maladie, y compris l'AME
Critères d'exclusion :
- problèmes techniques chirurgicaux liés à la transplantation
- thrombose de l'allogreffe avant inclusion (avant randomisation et administration d'énoxaparine)
- thrombose périopératoire ou hémorragie incontrôlée (avant randomisation et administration d'énoxaparine)
- instabilité hémodynamique périopératoire
- antécédents médicaux de thrombocytopénie induite par l'héparine
- réaction allergique à l'énoxaparine ou aux excipients
- grossesse
- Prophylaxie par HBPM avant la greffe
- Traitement par héparine non fractionnée (HNF) pendant une transplantation rénale avec un taux d'anti-Xa détectable 4 à 6 heures après l'administration.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
67098 Strasbourg Cedex 2 France
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
Comment postuler ?
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