Étude clinique de phase 1 visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité clinique du GSK5764227 en monothérapie et en association chez des participants atteints de tumeurs solides avancées.
Date de révision : 20/02/2026
60 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 18/09/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans (≥ 18 ans) au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé.
- Participants présentant des tumeurs solides avancées/métastatiques confirmées par examen histologique, telles que définies par phase d'étude et cohorte.
- Présente au moins une lésion cible des tissus mous selon les critères RECIST 1.1, telle que déterminée par l'investigateur. Les participants atteints d'un mCRPC doivent présenter au moins une lésion cible évaluée soit selon les critères RECIST 1.1 modifiés par le PCWG3 (tissus mous), soit selon les critères PCWG3 (lésions osseuses).
- A un indice de performance ECOG de 0 ou 1, sans détérioration au cours des 2 semaines précédant la première dose.
- A une fonction organique adéquate.
- Est disposé(e) à utiliser une contraception adéquate.
Critères d'exclusion :
- Présentez des effets indésirables persistants liés à un traitement antérieur qui ne se sont pas résorbés à un niveau ≤ grade 1 ou au niveau de référence précédant le traitement antérieur (à l'exception de l'alopécie, de la perte auditive, du vitiligo, de l'endocrinopathie traitée par substitution hormonale et de la neuropathie de grade 2).
- Traitement préalable par orlotamab, enoblituzumab, I-Dxd ou d'autres agents ciblant B7-H3.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".