VAC-WARTS Efficacité du vaccin nonavalent contre le HPV dans le traitement des verrues palmo-plantaires difficiles à traiter
Date de révision : 17/05/2025
146 participants
Homme Femme
Tout âge
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de ≥ 15 ans et 3 mois présentant des verrues palmaires ou plantaires (y compris les verrues périunguéales et celles situées sur le dos des mains ou des pieds) depuis plus d'un an avec : - ≥ 5 verrues (X palmaires et X plantaires) ou - ≥ 4 cm2 de surface totale touchée par les verrues (Y cm x Z cm).
- Les patients doivent avoir reçu deux lignes de traitement au cours de l'année précédant leur inclusion, le dernier traitement devant avoir été administré au maximum trois semaines avant leur inclusion :
- Verrues douloureuses (EVA ≥ 4) ou gêne fonctionnelle (indice de fonction du pied révisé (RFFI) ou échelle de fonction de la main de Cochin (CHSF) ou gêne sociale (DLQI)).
- Pas de médicaments immunosuppresseurs/immunomodulateurs systémiques
- Les femmes en âge de procréer doivent présenter un test de grossesse négatif et utiliser une méthode contraceptive efficace (V1) jusqu'à la fin de la période de vaccination de 6 mois ;
- Personnes affiliées à un régime de sécurité sociale ;
- Personnes capables de participer et d'assurer le suivi pendant la période d'étude
Critères d'exclusion :
- Suspicion de COVID, confirmée par autotest
- Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui sont en âge de procréer et qui n'ont pas utilisé ou ne prévoient pas d'utiliser des moyens de contraception acceptables pendant les six premiers mois et demi de l'étude.
- Les personnes sous tutelle légale ou incapables de donner leur consentement ;
- Les personnes participant à un essai clinique avec un autre produit expérimental 28 jours avant la première visite de l'étude ou ayant l'intention de participer à une autre étude clinique à tout moment pendant la conduite de l'étude.
- Participation à une autre étude interventionnelle impliquant des participants humains ou période d'exclusion à la fin d'une étude précédente impliquant des participants humains, le cas échéant.
- Patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'État) (sauf exemption d'affiliation).
- Patient souhaitant être vacciné avec Gardasil 9® dans les 6 mois (conformément à l'autorisation du vaccin) ou refusant le principe de report de la vaccination.
- Traitement immunosuppresseur, y compris l'utilisation de corticostéroïdes systémiques ou de médicaments immunosuppresseurs chroniques (pendant plus de 14 jours)
- Toute cause d'immunosuppression : receveurs d'une greffe d'organe, greffe de moelle osseuse, traitements immunosuppresseurs pour toute maladie, séropositivité au VIH.
- Les femmes ou les hommes qui ont déjà reçu le vaccin contre le VPH avant l'étude ;
- Toute maladie chronique ou évolutive grave selon l'avis de l'investigateur ;
- Les personnes ayant des antécédents d'allergies/d'hypersensibilité connues à l'un des composants du vaccin à l'étude ;
- Les personnes atteintes d'une tumeur maligne ou d'un trouble lymphoprolifératif ;
- Les personnes souffrant de thrombocytopénie ou de troubles de la coagulation contre-indiquant les injections intramusculaires ;
- Patient sous traitement anticoagulant
- Personnes présentant une température corporelle supérieure à 38,0 °C et/ou une maladie aiguë dans les 3 jours précédant la vaccination prévue dans le cadre de l'étude ;
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Paris
92100 Boulogne-Billancourt France
Assistance Publique Hopitaux De Paris
75877 Paris Cedex 18 France
Comment postuler ?
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