ElderLIDO_1 : Étude pharmacocinétique de la lidocaïne intraveineuse chez les patients jeunes et âgés
Date de révision : 05/11/2025
64 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/04/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participant adulte (≤ 40 ans) et (≥ 70 ans).
- Subir une intervention chirurgicale abdominale, digestive, hépatique, urologique ou gynécologique d'une durée prévue supérieure à 2 heures.
- Couverture par un régime de sécurité sociale.
- A reçu des informations orales et écrites sur le protocole et a signé un consentement éclairé pour participer à cette recherche.
Critères d'exclusion :
- Allergie à la lidocaïne ou à l'un de ses excipients.
- Participant sans échantillon sanguin pour la pharmacocinétique
- Présence de comorbidités susceptibles d'altérer la pharmacocinétique de la lidocaïne, telles que : • Insuffisance cardiaque (fraction d'éjection < 45 %). • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 15 ml/min). • Insuffisance hépatique (temps de prothrombine < 15 %). • Indice de masse corporelle (IMC) > 30.
- Traitement à long terme par un médicament antiarythmique de classe I (par exemple, la flécaïnide, etc.) ou III (par exemple, le sotalol, l'amiodarone, etc.)
- Traitement continu avec des inhibiteurs puissants du CYP 1A2 (par exemple, ciprofloxacine, fluvoxamine) et/ou des inducteurs du CYP 1A2 (par exemple, carbamazépine, modafinil, ritonavir).
- Utilisation d'une anesthésie régionale périphérique ou neuraxiale ou d'une infiltration d'anesthésique local.
- Grossesse connue ou allaitement en cours.
- Adulte sous protection légale (par exemple, mise sous tutelle judiciaire, curatelle ou tutelle) ou privé de liberté.
- Participation à une autre étude interventionnelle.
- Tout critère d'admissibilité qui n'est plus rempli entre la signature du consentement et le jour de l'intervention chirurgicale.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
35200 Rennes France
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
35000 Rennes France
Comment postuler ?
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