Essai randomisé de phase III comparant l'administration concomitante de radiothérapie et de cisplatine à la radiothérapie seule dans le traitement des tumeurs des sinus et des glandes salivaires (SANTAL)
Date de révision : 21/06/2025
340 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 16/09/2024
Date de fin de recrutement : 16/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Tumeurs réséquées des sinus ou des glandes salivaires : T3-4 N0 ou T1-4 N1-3 ou T1-2 N0 avec bords envahis ou marges positives (< 5 mm) ou tumeurs non résécables ou inopérables des sinus ou des glandes salivaires.
- Carcinomes des glandes salivaires principales (glandes parotides, sous-maxillaires ou sublinguales) et accessoires ou tumeurs malignes des sinus de tout type histologique, à l'exception des mélanomes, lymphomes, tumeurs mésenchymateuses (type sarcome), carcinomes épidermoïdes et carcinomes nasopharyngés de type 1, 2, 3.
- Âge ≥ 18 ans
- Indice de performance selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) de 0 à 2
- Pour les patients âgés de 70 ans ou plus, le score au questionnaire G8 doit être supérieur à 14, sans chute signalée au cours des 12 derniers mois, ou présenter une évaluation gériatrique compatible avec l'administration d'une chimiothérapie.
- Espérance de vie estimée supérieure ou égale à 6 mois
Critères d'exclusion :
- Antécédents de radiothérapie dans la région ORL et/ou de chimiothérapie néoadjuvante pour la pathologie concernée
- Métastases synchrones
- Contre-indications à l'administration de cisplatine ou de carboplatine
- Autre cancer, à l'exception du cancer du col de l'utérus in situ, du carcinome cutané (à l'exception du mélanome) ou du cancer contrôlé depuis plus de 5 ans.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional De Marseille
13001 Marseille France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
Centre Hospitalier Universitaire D Orleans
45067 Orleans Cedex 2 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".