Essai A2B Antibioprophylaxie pour la chirurgie d'excision-greffe chez les patients brûlés : une étude multicentrique randomisée en double aveugle
Date de révision : 12/10/2025
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 16/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Patient majeur âgé de plus de 18 ans
- - Patients brûlés nécessitant au moins une intervention chirurgicale d'excision-greffe
- - brûlure couvrant entre 5 et 40 % de la surface corporelle totale
- - Consentement éclairé signé ou inclusion en vertu des dispositions d'urgence de la loi (article L1122-1-2 du CSP)
Critères d'exclusion :
- - Allergie grave avérée à la céphalosporine, à la pipéracilline-tazobactam ou à tout autre agent antibactérien de la classe des pénicillines.
- - colonisation connue de la zone brûlée à exciser par un germe résistant à la tazocilline.
- - patient obèse avec un IMC > 50 kg/m²
- - Antécédents de réaction allergique grave à tout autre bêta-lactamine (par exemple, céphalosporines, monobactames ou carbapénèmes).
- - Patient sous antibiothérapie au moment de l'intervention chirurgicale
- - Patientes enceintes ou allaitantes
- - Patient non couvert par la sécurité sociale
- Patient transféré depuis un autre service de soins aux brûlés
- - Patient participant à une étude clinique sur un médicament expérimental en concurrence, portant sur le critère d'évaluation principal.
- - Patient présentant des signes locaux ou systémiques d'infection nécessitant un traitement antimicrobien systémique
- - Patient sous tutelle ou curatelle
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospital Region Metz Thionville
57085 Metz Cedex 03 France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37170 Chambray-lès-Tours France
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Comment postuler ?
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