METRO Arrêt précoce du traitement par stéroïdes chez les patients négatifs à la FDG-PET/CT atteints de fibrose rétropéritonéale idiopathique. Une étude prospective multicentrique.
Date de révision : 17/09/2024
41 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 16/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Patient âgé de plus de 18 ans
- Apparition récente ou récidive non traitée d'une fibrose rétropéritonéale idiopathique (IRF) active, définie par l'association des éléments suivants : o Symptômes liés à la maladie (annexe 17.2) ou taux élevé de CRP (> 20 mg/l) ET o Masse rétropéritonéale péri-aortique entourant les vaisseaux abdominaux visible à la tomodensitométrie.
Critères d'exclusion :
- • Fibrose rétropéritonéale secondaire, y compris fibrose rétropéritonéale liée à des médicaments, infections actives (telles que la tuberculose) ou tumeurs malignes, vascularite systémique (telle que la vascularite associée aux ANCA), maladie d'Erdheim-Chester (annexe 17.3), les patients atteints de la maladie IgG4 peuvent être inclus.
- • Glucocorticoïdes inhalés (sauf pour les patients souffrant d'asthme documenté),
- • Tout traitement antérieur par rituximab, méthotrexate, alemtuzumab, cyclophosphamide, azathioprine, mycophénolate mofétil, infliximab, adalimumab, étanercept au cours des 3 derniers mois,
- • Grossesse ou allaitement,
- • Non-affiliation à un régime de sécurité sociale,
- • Personne privée de liberté, personne faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire
- • Refus de participer
- • Contre-indication à la réalisation d'une TEP/TDM au FDG,
- • Contre-indication à la réalisation d'un scanner avec injection d'un produit de contraste,
- • Contre-indication au traitement par prednisone
- • Infection active,
- • Maladie hépatique aiguë ou chronique jugée suffisamment grave pour nuire à leur capacité à participer à l'essai,
- • Cancer actif ou antécédents de cancer au cours des 5 dernières années. Les personnes atteintes d'un carcinome cutané à cellules squameuses ou basocellulaires et celles atteintes d'un carcinome cervical in situ peuvent être incluses si elles ont bénéficié d'un traitement chirurgical curatif.
- • Taux de créatinine sérique supérieur à 400 µmol/L qui ne peut être attribué à une IRF sous-jacente,
- • Vaccination vivante reçue à partir de 4 semaines avant l'inclusion,
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier General De St Denis
93200 St Denis Cedex France
Comment postuler ?
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