Caractérisation de la réponse des lymphocytes T chez les participants à une étude sur le posdinemab
Date de révision : 23/01/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 26/03/2025
Date de fin de recrutement : 21/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1a. Un participant à une étude sur le posdinemab qui présentait une ALT et/ou une AST ≥ 3 x LSN pendant l'intervention de l'étude, ou 1b. Un participant à une étude sur le posdinemab qui a suivi un traitement d'au moins 6 mois avec le posdinemab (qui peut être à dose cachée) et qui n'a présenté aucun taux d'ALT ou d'AST supérieur à la LSN pendant sa participation à l'étude initiale sur le posdinemab (y compris les périodes en double aveugle et de prolongation à long terme). Remarque : les participants seront autorisés à continuer à participer à leur étude initiale sur le posdinemab s'ils continuent à remplir les critères de cette étude.
- 2. Doit signer, ou faire signer par son représentant légal, un formulaire de consentement éclairé indiquant que le participant comprend l'objectif et les procédures requises pour l'étude et qu'il est disposé à y participer.
- 3. Être disposé et capable de respecter les restrictions liées au mode de vie spécifiées dans ce protocole.
Critères d'exclusion :
- 1. Tout état ou situation médicale actuel qui, de l'avis de l'investigateur ou du contrôleur médical du promoteur, est cliniquement significatif et pourrait rendre la participation du participant à l'étude dangereuse (par exemple, anémie, accès veineux difficile).
- 2. A donné plus de 450 ml de sang au cours des trois derniers mois.
- 3. Les employés de l'investigateur ou du site d'étude directement impliqués dans l'étude proposée ou dans d'autres études menées sous la direction de cet investigateur ou de ce site d'étude, ainsi que les membres de la famille des employés ou de l'investigateur.
- 4. Toute condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans l'intérêt du participant (par exemple, compromettrait son bien-être) ou qui pourrait empêcher, limiter ou brouiller les évaluations spécifiées dans le protocole.
- 5. Prise de médicaments immunosuppresseurs (par exemple, corticostéroïdes systémiques) dans le mois précédant le prélèvement sanguin le jour 1.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
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