TOLEDDO : Effet d'un traitement hebdomadaire par agoniste du GLP1 dans le « double diabète » : une étude randomisée en ouvert
Date de révision : 11/12/2025
76 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Personne ayant donné son consentement écrit
- Pour les femmes en âge de procréer, une contraception efficace doit être utilisée pendant les 2 mois suivant la fin du traitement. Les méthodes contraceptives efficaces comprennent : la contraception hormonale, le dispositif intra-utérin, l'occlusion bilatérale des trompes, la vasectomie et l'abstinence sexuelle.
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Patient diabétique de type 1 confirmé par un taux de peptide C inférieur aux normes de laboratoire
- Âge au moment du diagnostic < 35 ans
- Traité par insulinothérapie optimisée (multi-injections ou pompe) depuis au moins 1 an, ayant reçu une éducation thérapeutique spécifique sur l'adaptation de la dose d'insuline.
- IMC (poids/taille²) ≥ 27 kg/m²
- Au moins l'un des critères suivants : o Antécédents familiaux de diabète de type 2 (parents, grands-parents, oncles, tantes, frères et sœurs), o Antécédents familiaux d'obésité (IMC > 30 kg/m²) (parents, grands-parents, oncles, tantes, frères et sœurs), o Triglycérides > 1,50 g/l (1,7 mmol/l), o HDL < 0,5 g/l (1,29 mmol/l) chez les femmes, HDL < 0,4 g/l (1,03 mmol/l) chez les hommes
- HbA1c ≥ 7,5 % et < 12 % au cours des 3 mois précédant l'inclusion
- Avec surveillance continue du glucose par un système CGM (Holter Glucose Monitoring) : Guardian, Dexcom ou Free Style Libre
Critères d'exclusion :
- Personne non affiliée à une assurance maladie nationale
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Histoire de la pancréatite
- Allergie à la substance active ou à l'un des excipients d'OZEMPIC®.
- Patients traités par agonistes du GLP1 ou antidiabétiques oraux au cours du mois précédant leur inclusion
- Femme enceinte, accouchée ou allaitante
- HbA1c ≥ 12 % au cours des 3 mois précédant l'inclusion
- Rétinopathie ou maculopathie diabétique non contrôlée et potentiellement instable, confirmée par un examen du fond de l'œil réalisé dans les 6 mois précédant la sélection.
- Personne soumise à une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle)
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection judiciaire
- Insuffisance rénale (DFG < 30 ml/mn)
- Insuffisance hépatique (INR > 1,5)
- IMC > 40 kg/m²
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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