ANTIBIOBONTA - Évaluation de l'intérêt d'une stratégie antibiotique périopératoire appliquée à des patients présentant une bactériurie asymptomatique et subissant des injections intravésicales de toxine botulique de type A.
Date de révision : 15/11/2025
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Femmes et hommes âgés de plus de 18 ans
- Sclérose en plaques ou lésion médullaire (traumatique ou non traumatique)
- L'auto-cathétérisme intermittent propre comme seule méthode de gestion de la vessie
- Hyperactivité réfractaire du détrusor entraînant une incontinence urinaire (échec, intolérance ou contre-indication au traitement antimuscarinique)
- Traité par injections intravésicales de BoNTA dont l'efficacité a été prouvée
- Bactériurie asymptomatique (seuil de bactériurie ≥ 10² UFC/mL) lors de l'analyse d'urine préopératoire (réalisée 5 jours (+/- 2 jours) avant les injections intravésicales de BoNTA)
- Avec une adresse e-mail personnelle et fonctionnelle, une connexion Internet quasi permanente et un téléphone portable.
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à la toxine botulique de type A et aux excipients contenus dans les médicaments à l'étude
- Traitement antibiotique cyclique continu
- Traitement continu par corticostéroïdes
- Modification du traitement immunosuppresseur ou immunomodulateur au cours des 3 mois précédant l'inclusion
- Antibiothérapie au cours du mois précédant l'inclusion
- Absence d'utilisation d'une méthode contraceptive reconnue (par exemple, hormonale, barrière, DIU, stérilisation) ou d'abstinence sexuelle systématique.
- Personnes ayant particulièrement besoin de protection
- Absence de consentement éclairé
- Patients incapables de suivre l'essai, par exemple en raison de problèmes linguistiques, de troubles psychiatriques, de démence, etc.
- Patients immunodéprimés
- Patient n'ayant pas facilement accès à Internet dans les 6 semaines suivant l'injection
- Intervention chirurgicale dans les 3 mois précédant et les 6 semaines suivant l'inclusion
- Infections urinaires symptomatiques au moment de l'inclusion
- Maladie neurologique associée
- • Grossesse ou allaitement
- Ayant déjà participé à l'étude
- Augmentation cystoplasty
- Troubles de la compliance vésicale (<20 ml/cmH2O)
- Anomalies morphologiques des voies urinaires considérées comme un facteur de risque d'infections urinaires symptomatiques récurrentes
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Assistance Publique Hopitaux De Paris
75013 Paris France
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