Immunoglobulines intraveineuses pour la prévention de la virémie BKV chez les receveurs d'une greffe rénale en fonction des titres d'anticorps neutralisants spécifiques au génotype BKV au jour de la transplantation : une étude multicentrique - BKANIG
Date de révision : 03/06/2025
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients adultes (≥ 18 ans)
- Les receveurs d'une greffe rénale, y compris les patients ayant subi une greffe de plusieurs organes
- Patients capables de comprendre l'objectif et les risques de l'étude, pleinement informés et ayant donné leur consentement éclairé par écrit.
- Affilié à un régime d'assurance maladie
Critères d'exclusion :
- Néphropathie BKV lors d'une transplantation antérieure au cours des 5 dernières années
- Patients présentant un déficit isolé en IgA Français
- Les receveurs d'une greffe rénale incompatible avec HLA et ABO qui subissent une désensibilisation au rituximab et/ou une plasmaphérèse avant la greffe ou qui sont susceptibles de recevoir un tel traitement après la greffe.
- Patients présentant un risque élevé de récidive de glomérulosclérose focale segmentaire après transplantation
- Patient atteint d'hyperprolinémie
- Contre-indications à l'utilisation de l'IgIV : hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou aux immunoglobulines humaines, en particulier chez les patients présentant des anticorps anti-IgA.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Adultes sous tutelle ou sous curatelle
- Participe actuellement à un autre essai clinique portant sur des médicaments (les études observationnelles ne sont pas considérées comme un critère d'exclusion)
- Patients présentant un risque élevé de thrombose
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
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