FIPOXY - Évaluation de la valeur de l'imagerie par tomographie par émission de positons au 18F-fluoromisonidazole (18F-FMISO) dans l'hypoxie pulmonaire idiopathique - Étude de preuve de concept non randomisée comparant des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique et des sujets sains
Date de révision : 02/03/2025
20 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 26/08/2024
Date de fin de recrutement : 11/12/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Pour tous les patients (IPF et volontaires sains) : personne ayant donné son consentement écrit.
- Pour tous les patients (FPI et volontaires sains) : âge ≥ 50 ans
- Pour tous les patients (FPI et volontaires sains) : absence de maladie, de comorbidité ou de traitement susceptible d'interférer avec l'évaluation de l'objectif de l'étude, selon l'avis de l'investigateur.
- Pour les patients atteints uniquement de FPI : diagnostic de FPI selon les critères des recommandations internationales actuelles ATS/ERS/JRS/ALAT de 2011 et validé lors d'une réunion multidisciplinaire dans un centre de référence.
- Pour les patients atteints uniquement de FPI : patients ayant subi un scanner thoracique haute résolution moins d'un mois auparavant dans le cadre de la prise en charge de leur maladie.
- Pour les patients atteints uniquement de FPI : patients ayant subi un test de la fonction pulmonaire moins d'un mois auparavant dans le cadre de la prise en charge de leur maladie.
- Pour les volontaires en bonne santé uniquement : absence de signes respiratoires fonctionnels - absence de dyspnée à l'effort et au repos et absence de toux chronique.
- Pour les volontaires en bonne santé uniquement : examen clinique normal sans crépitements à l'auscultation pulmonaire.
- Pour les volontaires en bonne santé uniquement : aucun antécédent personnel de maladie respiratoire chronique hypoxémique.
Critères d'exclusion :
- Personne non affiliée à l'assurance maladie nationale
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection juridique
- Major incapable de donner son consentement
- CRITÈRES D'EXCLUSION SECONDAIRES POUR LES VOLONTAIRES EN BONNE SANTÉ UNIQUEMENT : Test de marche de 6 minutes anormal lors du dépistage
- CRITÈRES D'EXCLUSION SECONDAIRES POUR LES VOLONTAIRES EN BONNE SANTÉ UNIQUEMENT : Résultats anormaux aux tests de fonction pulmonaire lors du dépistage, avec une CVF ≤ 80 % de la valeur prévue et une DLCO ≤ 75 % de la valeur prévue.
- Antécédents de tumeur au cours des 5 dernières années (à l'exception du cancer basocellulaire de la peau)
- Maladie pulmonaire chronique autre que la FPI, ou antécédents rendant incompatible le diagnostic de fibrose pulmonaire idiopathique (radiothérapie thoracique, chimiothérapie pneumotoxique, etc.)
- Exacerbation de la FPI pendant le traitement
- Fumeur actif
- Patient nécessitant une oxygénothérapie à long terme (à l'exclusion de l'oxygénothérapie ambulatoire seule)
- Contre-indication du PET scan/scanner ou présence d'une pathologie interférant avec l'interprétation : - allergie connue au 18F-FMISO ; - grossesse ou allaitement ; - claustrophobie ; - diabète de type I/II non équilibré (HbA1c >7 %) ; - chirurgie au cours du mois précédent ; - radiothérapie au cours des 3 derniers mois ; - maladie pulmonaire granulomateuse (de type sarcoïdose) ou inflammatoire concomitante.
- Lésion rénale modérée ou grave (DFG < 70 ml/min/1,73 m²)
- Personne sous protection juridique (curatelle, tutelle)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
21000 Dijon France
Comment postuler ?
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