Comparaison entre un traitement court et un traitement standard à l'amoxicilline pour les érysipèles : essai contrôlé randomisé de non-infériorité .SHARE II
Date de révision : 28/01/2026
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Absence de nécrose cutanée
- Absence de crépitations (crépitation = perception identique à celle de l'emphysème cutané)
- Affilié à un régime de sécurité sociale
- Qui, après avoir reçu des explications sur la nature de l'étude et avant que toute procédure spécifique au protocole ne soit mise en œuvre, ont donné leur consentement écrit conformément aux exigences réglementaires locales.
- Signes cliniques d'érysipèle de la jambe ≤ 5 jours définis par l'association des symptômes suivants : chaleur, érythème, œdème (induration de la peau et/ou du tissu sous-cutané) et/ou douleur (NRS ≤ 8).
- Frissons, sensation de fièvre ou fièvre ressentie par le patient ≤ 5 jours ou fièvre mesurée par le médecin ≥ 38 °C
- Score de gravité ≥ 3 attribué selon trois critères : œdème, érythème, douleur, à l'aide des échelles suivantes (0 = aucun, 1 = modéré, 2 = grave)
- Absence of erysipelas ≤ 12 mois
- Absence de cloques
- Absence de purpura solide (nappe violette ne s'effaçant pas à la pression vitro)
Critères d'exclusion :
- Allergie aux ß-lactamines, intolérance au fructose
- Patient présentant une comorbidité : hépatite active connue, insuffisance rénale chronique ou insuffisance hépatocellulaire
- Patient incapable d'interrompre temporairement un traitement à long terme tel que des antibiotiques ou des corticostéroïdes
- Traitement anticancéreux, immunothérapie ou traitement immunosuppresseur ≤ 6 mois
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous tutelle ou curatelle, sous protection juridique ou sous protection de la justice
- Participation à d'autres essais cliniques, études interventionnelles, études expérimentales ou études de performance
- Toute affection médicale, mentale, psychologique ou psychiatrique considérée par l'investigateur comme compromettant la capacité du patient à mener à bien l'étude ou à la comprendre.
- Poids < 40 kg ou > 105 kg
- Utilisation d'antibiotiques par voie orale pendant 5 jours (à l'exclusion d'une ou deux prises d'antibiotiques ≤ 24 heures)
- Dermohypoderma nécessitant une hospitalisation
- Érysipèle bilatéral
- Abcès
- Lymphœdème nécessitant un traitement permanent
- Morsure d'animal ≤ 7 jours
- Séropositif
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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