AKTive-001 : Essai clinique de phase 1/1b à cohortes multiples évaluant l'ALTA2618 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées présentant une mutation AKT1 E17K.

ID 2024-515391-12-00

Recrutement en cours

Date de révision : 28/11/2025

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 09/09/2025

Critères :

Critères d'inclusion :

  • 1. Diagnostic histologique confirmé d'une tumeur maligne solide présentant une mutation AKT1 E17K identifiée par un test moléculaire (basé sur le NGS ou la PCR) avec un test diagnostique certifié CLIA (ou équivalent).
  • 2. Maladie inopérable ou métastatique.
  • 3. A progressé, n'a pas toléré ou a refusé le traitement standard antérieur (y compris le traitement ciblé, le cas échéant) approprié au type et au stade de la tumeur.
  • 4. Maladie évaluable ou mesurable selon les critères RECIST v1.1
  • 5. Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
  • 6. Fonctionnement adéquat des organes

Critères d'exclusion :

  • 1. Traitement préalable par des inhibiteurs de PI3K et/ou mTOR.
  • 2. Patients chez lesquels des altérations génomiques KRAS, NRAS, HRAS ou BRAF ont été détectées dans leur tumeur.
  • 3. Affection connue qui empêche la capacité d'avaler ou d'absorber un médicament oral.

Lieux et contacts

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Avertissement

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