B7981027 - ÉTUDE DE PHASE III, RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO, VISANT À ÉVALUER L'EFFICACITÉ ET L'INOCUITÉ DU RITLECITINIB CHEZ DES PARTICIPANTS PÉDIATRIQUES ÂGÉS DE 6 À MOINS DE 12 ANS ATTEINTS D'ALOPÉCIE ARÉATA SÉVÈRE
Date de révision : 09/02/2026
15 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 12/02/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Participants âgés de 6 à moins de 12 ans au moment de la visite de sélection.
- Diagnostic d'AA (y compris AT et AU) avec une perte de cheveux d'au moins 50 % due à l'AA (c'est-à-dire un score SALT ≥ 50) lors des visites de dépistage et de référence, sans signe de repousse terminale au cours des 12 derniers mois.
- Antécédents d'échec clinique au traitement de l'alopécie androgénétique (par exemple, traitement topique, pharmacologique hors AMM ou prothèses capillaires).
Critères d'exclusion :
- Autres types d'alopécie (non AA) ; toute présence ou antécédents de tumeurs malignes ou de troubles lymphoprolifératifs ; signes d'infection active ou latente par Mycobacterium tuberculosis (TB) non traitée ou insuffisamment traitée ; antécédents (un ou plusieurs épisodes) d'infection grave ou sévère par le cytomégalovirus (CMV), d'herpès zoster (zona) ou d'herpès simplex disséminé ; antécédents de toute infection nécessitant une hospitalisation, un traitement antimicrobien parentéral ou jugée cliniquement significative au cours des 3 derniers mois ; infection par le virus de l'hépatite B (VHB) ou le virus de l'hépatite C (VHC).
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