Essai international de phase III sur la leucémie lymphoblastique aiguë à chromosome Philadelphie positif (LLA Ph+) évaluant l'imatinib en association avec deux chimiothérapies cytotoxiques différentes.
Date de révision : 19/12/2024
66 participants
Homme Femme
Jusqu'à 64 ans
Date de début de recrutement : 18/12/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Les patients doivent être inscrits au protocole national ALL avant d'être inscrits à l'étude EsPhALL2017/COGAALL1631. Quel que soit le protocole initial de première ligne, des échantillons diagnostiques de référence doivent être disponibles pour développer une sonde MRD. Les échantillons diagnostiques seront prélevés et analysés conformément aux procédures du protocole national de première ligne.
- 2. > 1 an et < 21 ans à TOUS les diagnostics
- 3. Nouveau diagnostic de LLA a. de type B ou T, ou leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL répondant à la définition de l'OMS de 2016) avec preuve définitive de la fusion BCR-ABL1 par caryotype, FISH et/ou RT-PCR b. de type B, avec preuve définitive de fusions de classe ABL identifiées selon les procédures nationales/centrales de chaque pays participant.
- 4. Traitement préalable pour les patients présentant une fusion BCR-ABL1 : a. traitement d'induction, comprenant de la vincristine, un corticostéroïde, généralement de la PEG-L-asparaginase, avec ou sans anthracycline, et/ou une autre chimiothérapie cytotoxique standard. b. N'avoir pas reçu plus de 14 jours de traitement d'induction à plusieurs agents à compter de la première dose de vincristine. c. Avoir éventuellement commencé un traitement par imatinib avant l'entrée dans l'étude, mais n'avoir pas reçu plus de 14 jours d'imatinib.
- 5. Traitement préalable pour les patients présentant une fusion de classe ABL : a. doivent avoir préalablement suivi les 4 ou 5 semaines de chimiothérapie d'induction multi-agents. b. peuvent avoir commencé le traitement par imatinib pendant l'induction IA, en même temps que ou après la première dose de vincristine.
- 6. Les patients doivent avoir un indice de performance correspondant à un score ECOG de 0, 1 ou 2.
- 7. Fonction hépatique adéquate.
- 8. Fonction cardiaque adéquate.
- 9. Fonction rénale adéquate.
Critères d'exclusion :
- 1. Antécédents connus de leucémie myéloïde chronique (LMC).
- 2. TOUS ceux qui se développent après un cancer antérieur traité par chimiothérapie cytotoxique.
- 3. Infection active non contrôlée ou maladie systémique active nécessitant un soutien vasopresseur continu ou une ventilation mécanique.
- 4. Syndrome de Down
- 5. Grossesse
- 6. Allaitement maternel
- 7. Les patients sexuellement actifs ayant une capacité de reproduction qui n'ont pas accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant toute la durée du traitement conformément au protocole.
- 8. Patients atteints du syndrome du QT long congénital, ayant des antécédents d'arythmies ventriculaires ou de bloc cardiaque.
- 9. Traitement préalable par dasatinib ou tout autre inhibiteur TKI autre que l'imatinib.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37000 Tours France
Comment postuler ?
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