Étude DERMOS : Influence des dermocorticoïdes sur la densité minérale osseuse chez les patients atteints de pemphigoïde bulleuse.
Date de révision : 31/07/2024
50 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Patients âgés de 18 ans ou plus.
- Présentation d'un cas de pemphigoïde bulleuse nouvellement diagnostiqué et traité conformément au protocole national de diagnostic et de prise en charge publié en avril 2016 par le centre de référence pour les maladies bulleuses auto-immunes.
- Chez les patients dont la densitométrie osseuse de la colonne lombaire ne peut être interprétée sur plusieurs vertèbres de L1 à L4 (arthrose lombaire importante, antécédents de vertébroplastie lombaire, matériel d'ostéosynthèse), les données seront interprétées sur les vertèbres restantes. Si la DMO d'aucune vertèbre (de L1 à L4) n'est utilisable, seule la DMO au niveau de la hanche sera interprétée.
- Les patients ou leur représentant légal ayant reçu des informations écrites et orales et ayant signé un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- - Patients recevant un traitement anti-ostéoporotique de fond (acide zolédronique, risédronate, alendronate, pamidronate, ibandronate, tériparatide, dénosumab, raloxifène).
- Patients nécessitant immédiatement un traitement anti-ostéoporotique de base (Tscore < -3DS sur au moins 1 site ou calcul FRAX® supérieur au seuil d'intervention thérapeutique).
- Patients présentant un ou plusieurs facteurs de risque majeurs d'ostéoporose o Chez les hommes et les femmes préménopausées : découverte ou confirmation radiologique d'une fracture vertébrale sans contexte traumatique ou tumoral évident, antécédents personnels de fracture périphérique survenue sans traumatisme majeur, traitement corticostéroïde systémique prescrit pendant au moins trois mois consécutifs, à une dose ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, hypogonadisme prolongé, hyperthyroïdie progressive non traitée, hyperadrénocorticisme, hyperparathyroïdie primaire et ostéogenèse imparfaite.
- Chez les femmes ménopausées : ménopause précoce < 40 ans, IMC < 19 kg/m², antécédents de fracture du col du fémur sans traumatisme majeur chez un parent au premier degré, antécédents de prise de corticostéroïdes pendant au moins trois mois consécutifs, à une dose ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone.
- Patients ayant reçu des corticostéroïdes topiques pendant plus d'une semaine au cours des deux semaines précédant leur inclusion.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80054 Amiens Cedex 1 France
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