J2N-MC-JZNX : Étude ouverte randomisée de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de trois doses de pirtobrutinib chez des participants atteints de leucémie lymphoïde chronique/lymphome lymphocytaire petit (LLC/LLP) récidivante ou réfractaire ayant déjà reçu un traitement par un inhibiteur covalent de la tyrosine kinase de Bruton.
Date de révision : 19/10/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 31/03/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Avoir reçu un diagnostic confirmé de LLC/SLL tel que défini par les critères iwCLL 2018.
- A déjà reçu un traitement contre la LLC/SLL.
- Avoir reçu au moins 1, mais pas plus de 3 lignes de traitement préalable pour la LLC/SLL.
- Ont reçu un inhibiteur covalent de BTK.
- Avoir besoin d'un traitement conforme aux critères iwCLL 2018 pour le début du traitement.
- Capable d'avaler les médicaments administrés par voie orale dans le cadre de l'étude.
- Avoir un score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) compris entre 0 et 2.
Critères d'exclusion :
- Ont déjà reçu un traitement par un dégradeur BTK et un inhibiteur BTK non covalent.
- Avoir des antécédents d'hémorragie de grade 3 ou supérieur (>=) due à un traitement par un inhibiteur de BTK.
- Avoir connu ou soupçonné une transformation de Richter.
- Antécédents connus ou présumés d'atteinte du système nerveux central par une LLC/SLL.
- Cancer antérieur ou concomitant distinct de la LLC/SLL dans les 3 ans précédant la randomisation. Des exceptions peuvent être accordées avec l'accord écrit du promoteur. Exemples : • cancer de la peau autre que le mélanome ou mélanome malin lentigo • carcinome cervical in situ • cancer de la prostate localisé sous surveillance active, et • cancer du sein localisé (par exemple, sans atteinte ganglionnaire) sans signe de maladie active depuis plus de 3 ans. La personne peut recevoir un traitement hormonal adjuvant.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Comment postuler ?
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