Essai clinique de phase III, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, multicentrique, avec période de prolongation, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi des injections de Xeomin® dans la prévention de la migraine épisodique (MINT-E).
Date de révision : 15/12/2025
12 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Être âgé d'au moins 18 ans au moment de la signature du consentement éclairé ;
- Le participant a reçu un diagnostic de migraine avec ou sans aura selon les critères actuels de la Classification internationale des céphalées (3e édition et 4e édition alpha) depuis au moins 12 mois et est capable de distinguer les migraines de tous les autres types de maux de tête.
- Âge des participants < 50 ans au moment de l'apparition de la migraine ;
- Participant répondant aux critères suivants concernant les maux de tête et les migraines au cours de chacun des 3 mois précédant la sélection : antécédents de ≤ 14 jours de maux de tête par mois et antécédents de 6 à 14 jours de migraines par mois ; et
- Au cours des 28 derniers jours de la période de sélection, les participants ont présenté : ≤ 14 jours de maux de tête et 6 à 14 jours de migraine, tels que consignés dans le journal des maux de tête.
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de migraine chronique ;
- Diagnostic d'autres types de céphalées primaires, à l'exception des céphalées de tension, qui sont autorisées ;
- Diagnostic d'aura sans céphalée, migraine avec aura du tronc cérébral, hémicranie continue, céphalée hypnique, migraine hémiplégique, migraine rétinienne, aura persistante sans infarctus, crise déclenchée par une aura migraineuse ou antécédents d'infarctus migraineux ;
- Diagnostic des types de céphalées secondaires, à l'exception des céphalées dues à un abus de médicaments, qui sont autorisées ;
- Prise actuelle d'au moins un médicament prescrit pour le traitement préventif de la migraine ;
- Arrêt du traitement par anticorps monoclonal anti-peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) / anti-récepteur CGRP moins de 5 mois avant le dépistage.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
University Hospital Of Clermont-Ferrand
63003 Clermont Ferrand Cedex 1 France
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44800 Saint-Herblain France
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
38043 Grenoble Cedex 09 France
Comment postuler ?
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