Sécurité de la rotigotine chez les patients atteints d'une polykystose rénale autosomique dominante - ETERNAL-PKD
Date de révision : 13/01/2025
120 participants
Homme Femme
Entre 18 ans et 64 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- - Patients atteints d'ADPKD âgés de 18 à 60 ans
- - Patients normotendus ou hypertendus traités de manière contrôlée (SBP/DBP sur ABPM diurne < 135/85 mmHg et/ou ABPM moyen < 130/80 mmHg datant de moins de 3 mois)
Critères d'exclusion :
- - Insuffisance rénale de stade 4 ou 5 (DFG CKD-EPI < 30 ml/min/1,73 m²)
- - Insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh)
- - Patients actuellement traités ou traités au cours des 6 mois précédant l'essai par un agoniste ou un antagoniste de la dopamine (L-dopa, neuroleptiques, métoclopramide)
- - Insuffisance cardiaque systolique nécessitant une hospitalisation au cours des 6 mois précédant l'inclusion ou insuffisance cardiaque connue avec une FEVG < 30 %.
- - Hypotension orthostatique (baisse de la pression artérielle systolique > 20 mm Hg et/ou de la pression artérielle diastolique > 10 mm Hg)
- - Consommation excessive d'alcool (supérieure à 20 g/jour)
- Allergie connue aux sulfites
- - Antécédents de comportement addictif, en particulier le jeu, les achats compulsifs ou l'hypersexualité
- - Toxicomanie ou suspicion de consommation de drogues illicites
- - Prise d'autres médicaments sédatifs ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (benzodiazépines, antipsychotiques, antidépresseurs) - Allergie connue aux sulfites
- - Contre-indication à NEUPRO
- - Contre-indication à l'IRM
- - Patients ayant subi une greffe rénale
- - Patients dialysés
- - Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral datant de moins de 6 mois
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80080 Amiens France
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
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