Phase 2, étude multicentrique, en double aveugle, d'extension visant à évaluer les effets du sotatercept dans le traitement de l'hypertension pulmonaire postcapillaire et précapillaire combinée (Cpc-PH) due à une insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF)
Date de révision : 20/08/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 26/05/2025
Date de fin de recrutement : 04/11/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- A terminé l'étude MK-7962-007 (CADENCE) (visite 9 et visite EOT) sans interrompre l'intervention de l'étude et peut s'inscrire en toute sécurité à l'étude MK-7962-007 (HARMONIZE).
Critères d'exclusion :
- A reçu un diagnostic d'hypertension pulmonaire (HP) dans le groupe 1, le groupe 3, le groupe 4 ou le groupe 5 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
- A subi une interruption de l'intervention de l'étude
- Est enceinte ou allaite
- Souffre d'une maladie hépatique chronique avec insuffisance hépatique grave et/ou cirrhose (par exemple, encéphalopathie hépatique)
- Anticipation d'au moins un remplacement ou une réparation valvulaire (mécanique ou biomécanique) et/ou avoir subi au moins un remplacement ou une réparation valvulaire.
- Souffre d'une régurgitation tricuspide sévère due à une valvulopathie primaire (par exemple, due à une endocardite, un carcinoïde ou une destruction mécanique).
- Transplantation cardiaque ou implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire prévue ou subie
- A déjà été exposé au luspatercept
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Comment postuler ?
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