Évaluation de l'efficacité de la dornase alfa intraveineuse (Pulmozyme®) sur la recanalisation artérielle lors d'une angiographie post-thrombectomie chez des patients traités pour un AVC ischémique par thrombolyse et éligibles à une thrombectomie : essai de phase II monocentrique.
Date de révision : 09/11/2025
44 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 07/08/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de plus de 18 ans
- Accident vasculaire cérébral ischémique dû à une occlusion intracrânienne proximale (artère carotide interne ou artère cérébrale moyenne dans son segment M1) isolée de la circulation antérieure, éligible pour une thrombectomie cérébrale.
- Transféré en urgence à l'unité NRI de la Fondation Adolphe de Rothschild pour une thrombectomie cérébrale.
- Traité par thrombolyse intraveineuse (alteplase ou tenecteplase) conformément aux recommandations 2021 de l'European Stroke Organisation (ESO) avec un bolus administré moins de 90 minutes avant l'inclusion.
- Avec un score DWI-ASPECT ≥ 5 à l'IRM cérébrale initiale
- Après avoir reçu toutes les informations relatives à l'étude et signé un formulaire de consentement à participer à l'étude (s'il est impossible de fournir des informations et d'obtenir le consentement à participer de la personne faisant l'objet de la recherche, les informations et le consentement doivent être obtenus auprès de la personne de confiance ou d'un membre de la famille, le cas échéant ; à titre dérogatoire, l'inclusion peut être effectuée par le médecin à la suite d'une procédure d'inclusion d'urgence).
- Membre ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Occlusion tandem définie par une occlusion intracrânienne proximale associée à une sténose extracrânienne homolatérale de l'artère carotide interne (sténose > 90 % ou occlusion complète) lors de l'IRM initiale.
- Occlusion intracrânienne avec suspicion de sténose artérielle sous-jacente à l'IRM initiale
- score mRS > 2
- Patient bénéficiant d'une mesure de protection juridique
- Femmes en âge de procréer (15-49 ans)
- Allergie connue à la dornase alfa (Pulmozyme®) ou à l'un de ses excipients.
- Les patients inclus dans cette étude ne sont pas autorisés à participer à d'autres recherches cliniques interventionnelles.
- Critères d'exclusion secondaires : patients n'ayant pas reçu le traitement expérimental. Les patients exclus seront remplacés.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Comment postuler ?
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