La valeur du traitement antibiotique postopératoire après une appendicectomie laparoscopique pour une appendicite aiguë compliquée (autre que pour une péritonite généralisée) : une étude prospective, randomisée, ouverte, de non-infériorité de phase III.
Date de révision : 22/11/2024
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- CAA confirmée en peropératoire par la présence d'une appendicite perforée, de fécalomes extraluminaux, d'abcès et/ou d'une péritonite localisée (pus dans un ou deux quadrants abdominaux sur quatre : supérieur gauche, supérieur droit, inférieur gauche ou inférieur droit). En réalité, il n'existe pas de définition officielle de ce qu'est une CAA localisée, mais Ross (J.Ross. Secondary peritonitis: principles of diagnosis and intervention, BMJ. 2018; 361) définit la péritonite localisée comme une infection touchant un ou deux quadrants sur quatre (supérieur gauche, supérieur droit, inférieur gauche ou inférieur droit).
- Appendicectomie laparoscopique
- Âgé de 18 ans ou plus
- signé ICF
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de valvulopathie cardiaque
- d) Contre-indication à l'utilisation de la ceftriaxone (hypersensibilité à la substance active, à une autre céphalosporine, à l'excipient de la spécialité utilisée), antécédents d'hypersensibilité grave (comme un choc anaphylactique), antécédents d'hypersensibilité à un autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicilline, monobactame, carbapénèmes)
- e) Contre-indication à l'utilisation de la lévofloxacine, hypersensibilité à la lévofloxacine, à une autre quinolone ou à l'excipient d'une des spécialités utilisées, hypersensibilité à la lévofloxacine ou à toute autre quinolone ou à tout excipient, épilepsie, antécédents de tendinite lors d'une injection de fluoroquinolones.
- Vivre à plus d'une heure d'un hôpital
- b) Patient qui n'a aucun parent ou autre tiers pouvant être présent à son domicile et lui apporter son aide en cas de problème après sa sortie de l'hôpital.
- Formes non compliquées (appendicite catarrhale ou absence de fécalomes extraluminaux, d'abcès ou de péritonite).
- Péritonite purulente ou fécale généralisée (présence de pus ou de matières fécales dans plus de deux quadrants de l'abdomen sur quatre).
- Grossesse ou allaitement.
- Patient sous tutelle
- Patients immunodéprimés
- Patients diabétiques
- Patients ayant reçu un traitement antibiotique dans les 3 mois précédant l'intervention chirurgicale (et pouvant avoir un impact sur la flore intestinale)
- autres maladies (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, traitement par immunosuppresseurs)
- Septicémie grave, choc septique ou péritonite généralisée.
- a) Décision de pratiquer une appendicectomie ouverte.
- b) Les patients qui ont reçu une dose adaptative de 250 mg/24 h de lévofloxacine au lieu de 500 mg/24 h en préopératoire ou en peropératoire (notamment les patients dont la clairance de la créatinine est ≤ 50 ml/min).
- allergie au métronidazole ou à l'un des excipients
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Dijon
21000 Dijon France
Comment postuler ?
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