Essai clinique prospectif randomisé sur le traitement précoce par l'oxybutinine chez les garçons atteints de valves urétrales postérieures - PRETIPUV -
Date de révision : 08/04/2026
50 participants
Homme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 20/11/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Garçons âgés de 3 à 6 mois
- Chez qui on a diagnostiqué des valves urétrales postérieures et qui a subi une résection de ces valves au cours des trois premiers mois de vie
- Ayant subi des examens urodynamiques entre l'âge de 10 semaines et 6 mois et présentant des anomalies urodynamiques, notamment : une pression mictionnelle élevée (> 60 cm H₂O) / une faible capacité vésicale (< 70 % du volume vésical attendu) et, chez les patients dépourvus de mécanismes de décompression, une faible compliance (< 10 ml/cm H₂O) /
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.
- Consentement libre, éclairé et écrit, signé par le participant et le chercheur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant tout examen requis dans le cadre de la recherche).
Critères d'exclusion :
- Garçons présentant des valves urétrales postérieures et une urodynamique normale ou n'ayant pas fait l'objet d'une évaluation urodynamique
- Les garçons nécessitant une dialyse avant l'âge de 3 mois.
- Les garçons qui ne peuvent pas subir d'examens urodynamiques pour des raisons médicales ou anatomiques
- Garçons atteints de troubles graves de la motilité gastro-intestinale
- Contre-indications au traitement par l'oxybutynine, telles qu'une hypersensibilité à l'oxybutynine ou à l'un des excipients, une obstruction digestive, un syndrome occlusif ou subocclusif, un mégacôlon, une stase digestive, une atonie intestinale, un iléus paralytique, une colite ulcéreuse, rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, maladie inflammatoire de l'intestin, colopathie inflammatoire organique, myasthénie, glaucome congénital
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Regional De Marseille
13385 Marseille Cedex 05 France
Comment postuler ?
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