Dexaméthasone dans le traitement de l'encéphalite à virus herpès simplex Essai contrôlé randomisé ouvert avec évaluation en aveugle par un observateur à 6 mois
Date de révision : 01/08/2025
35 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 18/09/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Critères suspects d'encéphalite : altération aiguë ou subaiguë (jusqu'à 4 semaines) de la conscience, de la cognition, de la personnalité ou du comportement* persistant pendant plus de 24 heures.
- HSV confirmé en laboratoire par PCR positive sur échantillon de LCR
- Réception d'aciclovir par voie intraveineuse à raison de 10 mg/kg trois fois par jour ou à une dose réduite en cas d'insuffisance rénale.
- Âge ≥ 18 ans
- Personne affiliée à la sécurité sociale
- Le patient ou son représentant légal a donné son consentement éclairé par écrit.
Critères d'exclusion :
- Sous traitement oral ou injectable à base de corticostéroïdes ; y compris un traitement oral ou injectable à base de corticostéroïdes au cours des 30 derniers jours.
- Toute autre pathologie infectieuse en phase aiguë
- Sujet en période d'exclusion d'une autre étude
- Antécédents d'hypersensibilité aux corticostéroïdes
- Immunosuppression secondaire à : - Infection connue par le VIH et nombre de CD4 inférieur à 200 cellules/mm3 - Traitement biologique ou autres agents immunosuppresseurs [azathioprine, méthotrexate, ciclosporine] - Transplantation d'organe solide sous immunosuppression - Greffe de moelle osseuse - Traitement actuel par chimiothérapie ou radiothérapie - Syndrome d'immunodéficience connu [autre que le VIH] - Malignité hématologique connue
- Dispositifs ventriculaires implantés préexistants
- Ulcère gastro-duodénal au cours des 6 derniers mois : défini comme un ulcère gastro-duodénal observé lors d'une endoscopie précédente ou un saignement gastro-intestinal supérieur entraînant une baisse ≥ 2 unités du taux d'hémoglobine.
- Actuellement sous traitement antirétroviral contenant de la rilpivirine
- Personne soumise à un contrôle administratif ou judiciaire, personne protégée en vertu de la loi
- Femmes enceintes, allaitantes et accouchées
- Tuberculose active
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44093 Nantes Cedex 1 France
Centre Hospitalier Intercommunal De Mont De Marsan Et Du Pays Des Sources
40024 Mont-De-Marsan Cedex France
Comment postuler ?
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