HORNbILL. Hydrocortisone et fludrocortisone pour l'insuffisance corticosurrénale liée à une maladie grave
Date de révision : 21/12/2025
> 500 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 11/12/2024
Date de fin de recrutement : 25/05/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Adulte (≥ 18 ans)
- Hospitalisé dans une unité de soins intensifs
- Score SOFA (SOFA ; Sequential Organ Failure Assessment) ≥ 4, pendant au moins 6 heures consécutives
- Consentement éclairé écrit du patient ou de la personne de confiance légalement autorisée ou du plus proche parent, s'il est présent au moment de l'inclusion. Lorsqu'un patient n'est pas en mesure d'être informé et qu'aucune personne de confiance légalement autorisée ou aucun proche n'est présent, le patient peut tout de même être inclus (procédure d'urgence), et le consentement différé du patient ou, le cas échéant, de la personne de confiance légalement autorisée ou du proche doit être obtenu dès que possible (article L1122-1-3 ; Code de la santé publique).
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou à une couverture maladie universelle (CMU)
Critères d'exclusion :
- Toute insuffisance surrénale aiguë suspectée ou avérée (telle que définie dans les directives internationales ; cortisol basal < 5 μg/dl ou cortisol maximal (T60) < 18 μg/dl)
- Traitement actuel par plus de 15 mg/j de prednisone (ou équivalent) pendant plus de 30 jours
- Acidocétose diabétique ou syndrome hyperglycémique hyperosmolaire
- Femme enceinte ou allaitante
- Patient moribond
- Déjà inscrit à cette étude
- Participation à une autre étude interventionnelle axée sur le CIRCI et/ou les corticoïdes et/ou qui porte sur un critère d'évaluation principal similaire à celui de Hornbill (survie ou utilisation de vasopresseurs ou de ventilation mécanique)
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Remarque : les patients chez lesquels une insuffisance surrénale aiguë serait détectée lors du test Synacthen ® réalisé dans le cadre de la recherche pour le diagnostic du CIRCI ne seront pas randomisés, car ils doivent être traités par corticostéroïdes.
- Décès prévisible ou arrêt des traitements de maintien en vie dans les 48 heures
- Insuffisance surrénale chronique connue
- Traitement concomitant inhibant la production de cortisol
- Choc septique (Singer Jama 2016)
- Tuberculose active ou infection fongique
- Hépatite virale active ou infection active par les virus de l'herpès
- Hypersensibilité à l'hydrocortisone, à la fludrocortisone ou au Synacthène® ou à l'un de leurs excipients (RCP)
- Patients nécessitant des corticostéroïdes anti-inflammatoires ou un traitement substitutif à l'hydrocortisone pour quelque raison que ce soit (par exemple, ceux souffrant d'une pneumonie liée au COVID-19 et nécessitant une oxygénothérapie).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80054 Amiens Cedex 1 France
Centre Hospitalier Victor Dupouy
95107 Argenteuil Cedex France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".