LEONARD.LEvOsimendaN vs placebo avant chirurgie de la valve tricuspide chez les patients présentant une dysfonction ventriculaire droite (LEONARD)
Date de révision : 23/02/2026
230 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Consentement éclairé écrit et signé
- Affiliation to the French health care system (Sécurité Sociale)
- Patient orienté vers la chirurgie cardiaque pour corriger une régurgitation tricuspide fonctionnelle sévère à modérée.
- Une régurgitation tricuspide sévère a été définie (un critère requis) : a. ou un orifice régurgitant effectif (ERO) > 20 mm², b. ou une largeur de veine contractée > 7 mm, c. ou un affaiblissement ou une inversion du flux systolique de la veine hépatique.
Critères d'exclusion :
- Hypotension grave définie par une pression artérielle systolique < 90 mmHg
- Obstruction ventriculaire gauche
- Allergie au lévosimédan
- Participation actuelle à d'autres études sur des médicaments ou des dispositifs expérimentaux ou période d'exclusion à la fin d'une étude précédente impliquant des participants humains, le cas échéant.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Femmes en âge de procréer sans méthode contraceptive efficace
- Patient bénéficiant de l'AME (aide médicale d'État), sauf exemption d'affiliation
- Patient under guardianship (under “tutelle or curatelle or sauvegarde de justice or mandat de protection futur activé ou habilitation familiale” according to French law
- Tachycardie sévère (> 150/bpm)
- Histoire de la torsade de pointe
- Insuffisance rénale organique définie par une clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Endocardite récente (<3 mois)
- Infarctus du myocarde récent (<3 mois)
- Perforation ou prolapsus de la valve tricuspide
- Choc cardiogénique nécessitant un soutien à la dobutamine ou une assistance cardiaque
- Lésion hépatique grave (CHILD C)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
92350 Le Plessis-Robinson France
Comment postuler ?
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