Protocole DALI-2 (Définition des niveaux d'antibiotiques chez les patients en soins intensifs) - Étude de cohorte pharmacocinétique/pharmacodynamique multinationale visant à déterminer si les doses d'antibiotiques actuellement administrées aux patients gravement malades permettent d'atteindre les expositions thérapeutiques.

ID 2024-516232-10-00

Recrutement à venir

Date de révision : 19/10/2025

200 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Critères :

Critères d'inclusion :

  • 1. Le patient est admis dans une unité de soins intensifs.
  • 2. Patient recevant l'un des antibiotiques intraveineux spécifiés (voir tableau 2) pour le traitement d'une infection.
  • 3. Accès intraveineux/intra-artériel approprié pour faciliter le prélèvement d'échantillons
  • 4. Âge gestationnel corrigé de la patiente ≥ 1 mois.
  • 5. Le patient doit avoir reçu l'antibiotique à l'étude pendant au moins 24 heures.
  • 6. Consentement éclairé à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • 1. Le décès du patient est considéré comme imminent et inévitable.
  • 2. Les patients qui ont reçu l'antibiotique à l'étude pendant plus de 96 heures sans prélèvement sanguin concomitant.
  • 3. Le patient est en période d'exclusion d'une étude précédente ou participe déjà à une autre étude de recherche impliquant un médicament ou susceptible d'influencer le critère d'évaluation principal.
  • Le patient est sous protection judiciaire ou sous tutelle.

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

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Adresse

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.