Protocole DALI-2 (Définition des niveaux d'antibiotiques chez les patients en soins intensifs) - Étude de cohorte pharmacocinétique/pharmacodynamique multinationale visant à déterminer si les doses d'antibiotiques actuellement administrées aux patients gravement malades permettent d'atteindre les expositions thérapeutiques.
Date de révision : 19/10/2025
200 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- 1. Le patient est admis dans une unité de soins intensifs.
- 2. Patient recevant l'un des antibiotiques intraveineux spécifiés (voir tableau 2) pour le traitement d'une infection.
- 3. Accès intraveineux/intra-artériel approprié pour faciliter le prélèvement d'échantillons
- 4. Âge gestationnel corrigé de la patiente ≥ 1 mois.
- 5. Le patient doit avoir reçu l'antibiotique à l'étude pendant au moins 24 heures.
- 6. Consentement éclairé à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- 1. Le décès du patient est considéré comme imminent et inévitable.
- 2. Les patients qui ont reçu l'antibiotique à l'étude pendant plus de 96 heures sans prélèvement sanguin concomitant.
- 3. Le patient est en période d'exclusion d'une étude précédente ou participe déjà à une autre étude de recherche impliquant un médicament ou susceptible d'influencer le critère d'évaluation principal.
- Le patient est sous protection judiciaire ou sous tutelle.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
86000 Poitiers France
Assistance Publique Hopitaux De Paris
75877 Paris Cedex 18 France
Comment postuler ?
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