DIABOUT - Prolonger la durée sans diabète après une chirurgie bariatrique : essai contrôlé randomisé comparant l'ajout ou non de metformine au traitement standard
Date de révision : 18/07/2025
126 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 70 ans
- Ayant subi un pontage gastrique ou une sleeve gastrectomie 12 à 36 ±3 mois avant l'inclusion
- Ex-T2D traité avec au moins un médicament antidiabétique avant la chirurgie bariatrique ou HbA1c ≥ 6,5 % avant la chirurgie bariatrique
- HbA1C < 6,5 % à l'inclusion, sans prise de médicaments antihyperglycémiques au cours des trois derniers mois.
- Consentement écrit
Critères d'exclusion :
- Diabète de type 1 connu
- Grossesse et allaitement
- Débit de filtration glomérulaire estimé ≤ 44 ml/min (MDRD)
- Intolérance connue à la metformine
- Contre-indications connues à la metformine : o Acidose métabolique aiguë o Affection aiguë pouvant entraîner une détérioration rénale (ex : déshydratation, infection grave, choc, administration intravasculaire d'un produit de contraste iodé au cours des 48 dernières heures) o Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire (ex : insuffisance cardiaque grave, insuffisance respiratoire grave, infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, choc) o Insuffisance hépatocellulaire o Rapport prothrombine ≤ 50 % o Taux de SGOT ou SGPT ≥ 10 fois les limites supérieures de la normale o Trouble lié à la consommation d'alcool
- Médicaments et affections susceptibles de fausser l'évaluation du diabète : o traitement aux glucocorticoïdes o greffe rénale o syndrome de Cushing o acromégalie o triglycérides plasmatiques à jeun > 600 mg/dl malgré le traitement
- Patient sous protection juridique
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
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