Étude ouverte à long terme visant à évaluer la sécurité et l'efficacité du vatiquinone chez les patients atteints d'ataxie de Friedreich
Date de révision : 26/02/2026
10 participants
Homme Femme
Tout âge
Date de début de recrutement : 27/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Sujets atteints de FA ayant terminé et directement poursuivi une précédente étude clinique sur le vatiquinone.
- Les hommes et les femmes en âge de procréer doivent être disposés à utiliser une méthode contraceptive efficace (par exemple, implants, injections, patch transdermique, contraceptifs oraux combinés, méthodes barrières et dispositifs intra-utérins) à partir du moment où le consentement est signé jusqu'à 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou la visite de fin prématurée. Les sujets masculins doivent accepter de ne pas donner de sperme pendant l'étude et pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude ou la visite de fin prématurée. Remarque : une méthode à double barrière (c'est-à-dire un préservatif avec spermicide) est requise si aucune autre méthode contraceptive n'est utilisée.
- Le sujet donne son consentement à participer.
Critères d'exclusion :
- Participation actuelle à toute autre étude interventionnelle
- Grossesse ou allaitement
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