STOP-I-SEP_Arrêt des traitements modificateurs de la maladie chez les patients de plus de 50 ans atteints de sclérose en plaques progressive secondaire inactive
Date de révision : 10/04/2026
250 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 05/02/2025
Date de fin de recrutement : 05/02/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 50 ans ou plus
- Phénotype de sclérose en plaques progressive secondaire depuis au moins 3 ans ; le phénotype de sclérose en plaques progressive secondaire sera défini comme une aggravation progressive du handicap non due à une poussée, avec une augmentation d'au moins 1 point EDSS depuis le début de la phase progressive (ou de 0,5 point EDSS si le score EDSS est supérieur à 5,5)
- Traitement modificateur de la maladie (TMM) de la SEP pendant au moins 3 ans (interféron, acétate de glatiramère, tériflunomide, diméthylfumarate, cyclophosphamide, azathioprine, méthotrexate, mycophénolate mofétil, rituximab, ocrelizumab) ; les patients ayant reçu le même TMM ou plusieurs TMM successifs au cours de ces 3 ans peuvent être inclus. Il est important de noter que les patients pouvaient avoir été traités par fingolimod ou natalizumab 2 ou 3 ans avant leur inclusion, mais pas au cours de l'année précédant leur inclusion
- Aucun signe d'activité inflammatoire focale depuis au moins trois ans (aucune rechute clinique et aucun rehaussement au gadolinium à l'IRM)
- EDSS ≥ 3
Critères d'exclusion :
- Patients ayant reçu un traitement par mitoxantrone ou alemtuzumab au cours des trois années précédant leur inclusion
- Patients ayant reçu un traitement par natalizumab ou fingolimod au cours de l'année précédant leur inclusion
- Changement de traitement modificateur de la maladie dans le cadre de la sclérose en plaques depuis moins d'un an
- Autres maladies neurologiques ou systémiques
- Incapacité à comprendre ou à signer le formulaire de consentement
- Contre-indication à l'IRM
- Grossesse ou allaitement
- Patient participant à un autre essai clinique
- Les personnes visées aux articles L. 1121-5 à L. 1121-8 et L. 1122-1-2 du Code de la santé publique (par exemple, les mineurs, les adultes sous tutelle, etc.)
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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