Evaluation de l’efficacité des alpha-bloquants (Tamsulosine) dans le traitement de la dysurie symptomatique de la sclérose en plaques chez la femme – Etude contrôlée randomisée en cross-over contre placebo.
Date de révision : 18/07/2025
30 participants
Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 17/07/2025
Date de fin de recrutement : 17/07/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patiente adulte (≥18 ans)
- Patiente atteinte de sclérose en plaques (score EDSS < 7,5).
- Dysurie modérée à sévère (score IPSS > 7) par dyssynergie vésico- sphinctérienne authentifiée au bilan urodynamique complet.
- Patient sous traitement stable.
- Patiente ayant donné son consentement libre et éclairé.
- Patiente ayant signé le formulaire de consentement.
- Patiente affiliée ou bénéficiaire d'un régime d'assurance maladie.
Critères d'exclusion :
- Hypersensibilité au chlorhydrate de tamsulosine, notamment angiœdème induit par le médicament ou l'un des excipients.
- Antécédent d'hypotension orthostatique.
- Insuffisance hépatique sévère.
- Traitement concomitant par diclofénac, warfarine, inhibiteurs du CYP3A4.
- Patiente en rétention urinaire complète au moment de la consultation de pré-inclusion, nécessitant une prise en charge par auto-sondage intermittent ou à défaut sonde vésicale à demeure d'emblée.
- Maladie médicale ou psychiatrique majeure qui, selon l'investigateur, ferait courir un risque au sujet ou pourrait compromettre le respect du protocole d'étude.
- Présence d'une autre pathologie neurologique (hors SEP).
- Problème de déglutition compromettant la prise de médicament par voie orale.
Lieux et contacts
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