CATALINA-2 : Étude de phase II évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi du TORL-1-23 chez les femmes atteintes d'un cancer épithélial avancé de l'ovaire (y compris les cancers primaires du péritoine et des trompes de Fallope) résistant au platine et exprimant la claudine 6 (CLDN6).
Date de révision : 22/12/2025
21 participants
Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 06/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 ans ou plus présentant un diagnostic confirmé de cancer avancé (non résécable) ou métastatique de haut grade des ovaires, du péritoine primaire (c'est-à-dire d'origine primaire) ou des trompes de Fallope, résistant à un traitement à base de platine.
- La tumeur du participant doit présenter une expression du gène CLDN6, telle que définie par le test de référence du laboratoire CLDN6.
- Présente une tumeur mesurable au départ
Critères d'exclusion :
- Participantes présentant des tumeurs ovariennes à cellules claires, mucineuses, sarcomateuses (y compris carcinosarcome), d'histologie mixte ou de bas grade, des tumeurs ovariennes limites ou des cancers ovariens non épithéliaux.
- Participantes atteintes d'un cancer primaire de l'ovaire, du péritoine (c'est-à-dire d'origine primaire) ou des trompes de Fallope réfractaire au platine, défini comme une maladie qui n'a pas répondu ou qui a progressé dans les 3 mois suivant la dernière dose de chimiothérapie de première ligne à base de platine.
- Toujours confronté à des effets indésirables importants liés à des traitements antérieurs contre le cancer
- A récemment reçu d'autres traitements contre le cancer (dans les 14 jours pour la plupart des médicaments, ou dans les 28 jours pour les produits biologiques) avant de commencer ce nouveau médicament.
- A reçu un traitement avec un agent ciblant CLDN6 ou un conjugué anticorps-médicament contenant de la monométhyl auristatine E (MMAE).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Adresse
Institut De Cancerologie De L Ouest
44805 Saint-Herblain Cedex France
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