Essai clinique randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur le blocage des récepteurs minéralocorticoïdes par l'éplérénone après une transplantation rénale : effet sur la fonction du greffon à 3 mois. EPURE TRANSPLANT

ID 2024-517408-12-00

Recrutement en cours

Date de révision : 26/01/2026

132 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 25/01/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans
  • Consentement éclairé
  • Candidat à une transplantation rénale simple ou double provenant d'un donneur décédé répondant à des critères élargis (âgé de 60 ans ou plus, ou âgé de 50 à 59 ans et répondant à deux des trois critères suivants : décès d'origine cardiovasculaire, antécédents d'hypertension, créatinine sérique supérieure à 130 μmol/L), indépendamment de la perfusion mécanique et du classement du greffon.
  • Hémodialyse chronique
  • Affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Transplantation d'organes multiples (rein et foie, rein et cœur, rein et pancréas, rein et poumon, rein et intestin)
  • Transplantation préventive
  • Hypersensibilité ou allergie connue à l'éplérénone ou à l'un de ses excipients
  • Patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe Child-Pugh C)
  • Patients recevant des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, itraconazole, kétoconazole, ritonavir, nelfinavir, clarithromycine, télithromycine et néfazodone)
  • Hypersensibilité ou allergie connue aux agents de contraste iodés (iohexol)
  • Thyrotoxicose avérée
  • Hypersensibilité au lactose
  • Désensibilisation HLA avant une transplantation rénale
  • Femme enceinte ou femme sans contraception efficace
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient sous tutelle légale
  • Participation à une autre étude biomédicale
  • Patient recevant une greffe d'un donneur sous traitement par antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes (spironolactone ou éplérénone)
  • Dialyse péritonéale

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Sites des essais

Adresse

Comment postuler ?

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Avertissement

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