L'oxyde nitreux dans la dépression résistante chez les sujets âgés : essai randomisé, en double aveugle, avec comparateur
Date de révision : 24/12/2024
60 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 22/12/2024
Date de fin de recrutement : 22/12/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Entre 60 et 90 ans
- Diagnostic d'épisode dépressif caractérisé selon les critères du DSM-5, confirmé par le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- Score de dépression supérieur à 20 sur l'échelle MADRS (échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg)
- Patients résistants à au moins un antidépresseur bien administré pour l'épisode dépressif actuel, tel qu'évalué par l'échelle MGH-ATRQ.
- Patients pouvant être soumis à l'administration de MOEPA via un masque facial
- Une personne qui a signé un formulaire de consentement éclairé.
- Personne affiliée à un régime de sécurité sociale ou autre
Critères d'exclusion :
- Trouble bipolaire, schizophrénie, maladie neurodégénérative documentée par MINI et MMSE (non-inclusion si MMSE < 24/30), dépendance à une ou plusieurs substances toxiques
- Pathologie somatique instable (en particulier pathologies neurologiques ou cardiologiques instables susceptibles d'interférer avec la diffusion du MEOPA) et toute anomalie neurologique récente inexpliquée.
- Présence de symptômes psychotiques actifs et significatifs, à la discrétion de l'investigateur
- Contre-indications à l'utilisation du MEOPA et toute affection dans laquelle de l'air est emprisonné à l'intérieur du corps et dont l'expansion pourrait être dangereuse : pneumothorax, emphysème, obstruction intestinale, hypertension intracrânienne, carence connue et non substituée en vitamine B12 ou B9 (sur la base d'une posologie datant de moins d'un mois), patients nécessitant une ventilation à l'oxygène ; Toute altération de l'état de conscience empêchant la coopération du patient ; Traumatisme crânien ; Embolie gazeuse ; Accident de plongée ; Distension abdominale gazeuse ; Patient ayant récemment reçu un gaz ophtalmique (SF6, C3F8, C2F6) utilisé en chirurgie oculaire (tant qu'une bulle de gaz persiste à l'intérieur de l'œil et pendant au moins 3 mois).
- Contre-indications à l'IRM, notamment la claustrophobie, la présence d'un corps étranger métallique dans l'œil, un stimulateur cardiaque, un neurostimulateur, des implants cochléaires (ou tout autre équipement médical électronique non amovible), des valves cardiaques deancienne génération, des clips vasculaires implantés antérieurement sur un anévrisme crânien.
- Incapacité juridique et/ou autres circonstances rendant le patient incapable de comprendre la nature, l'objectif ou les conséquences de l'étude.
- Personne participant à une étude clinique sur un médicament ou faisant l'objet d'une période d'exclusion de toute étude clinique en raison d'une participation antérieure.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
35033 Rennes Cedex 9 France
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
37044 Tours Cedex 9 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".