Essai clinique randomisé sur la sédation par inhalation au sévoflurane chez des patients gravement malades présentant un risque de développer un syndrome de détresse respiratoire aiguë
Date de révision : 20/04/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 10/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Admis dans les unités de soins intensifs participantes avec au moins un facteur de risque connu de SDRA et un score LIPS égal ou supérieur à 4
- Patient sous ventilation mécanique invasive
- Lorsque la durée prévue de la sédation est supérieure ou égale à 4 heures
- Affiliation to the French Sécurité Sociale
Critères d'exclusion :
- Patient faisant l'objet d'une mesure de tutelle
- Présence d'un SDRA avant la randomisation
- Ventilation endotrachéale pendant plus de 24 heures avant la randomisation
- Ventilation mécanique à domicile (ventilation non invasive ou par trachéotomie), à l'exception de la CPAP/BIPAP utilisée exclusivement pour traiter les troubles respiratoires du sommeil
- Volume courant de 6 ml/kg de poids corporel prévu (PCP) inférieur à 200 ml (c'est-à-dire une taille inférieure à 134 cm pour un homme et à 139 cm pour une femme)
- Patient en phase terminale, c'est-à-dire dont on estime qu'il ne survivra pas plus de 24 heures malgré des soins intensifs
- Antécédents d'hypersensibilité ou de réaction anaphylactique au sévoflurane ou à l'agent sédatif intraveineux couramment utilisé dans l'unité de soins intensifs participante (tel que le midazolam, le propofol ou la dexmédétomidine)
- Contre-indications à l'agent sédatif intraveineux couramment utilisé dans les unités de soins intensifs participantes (tels que le midazolam, le propofol ou la dexmédétomidine)
- Antécédents médicaux d'hyperthermie maligne
- Syndrome du QT long : risque d'événements arythmiques
- Antécédents médicaux de maladie hépatique attribués à une exposition antérieure à un agent halogéné (y compris le sévoflurane)
- Hypothèse ou confirmation d'une hypertension intracrânienne
- Participation à un autre essai clinique interventionnel ayant un impact direct sur l'oxygénation
- Patient placé sous protection judiciaire, sous tutelle ou sous contrôle
- Patient pris en charge en psychiatrie au sens de l'article L. 1121-6 du Code de la santé publique
- Grossesse confirmée
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Comment postuler ?
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