Titre du protocole principal : Protocole principal visant à évaluer la sécurité à long terme du pirtobrutinib Titre ISA : Sécurité à long terme du pirtobrutinib chez les participants à l'étude LOXO-BTK-18001 ayant déjà été traités pour une leucémie lymphoïde chronique/un lymphome lymphocytaire ou un lymphome non hodgkinien
Date de révision : 01/10/2025
9 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 24/09/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- J2N-MC-JZNY : Participent à une étude clinique éligible sponsorisée par Lilly évaluant le pirtobrutinib.
- J2N-MC-JZNY : Sont capables de donner leur consentement éclairé signé tel que décrit à la section 10.1.3, ce qui inclut le respect des exigences et restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé et dans le présent protocole.
- J2N-MC-JZ01 : Sont actuellement inscrits et actifs dans l'étude originale, 18001. Un participant est considéré comme actif dans l'étude s'il • bénéficie de l'intervention de l'étude • se trouve dans la période de suivi à court terme, ou • se trouve dans la période de suivi à long terme.
- J2N-MC-JZ01 : Accepter de se conformer aux exigences en matière de contraception. L'utilisation de contraceptifs par les participants doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour les personnes participant à des études cliniques.
Critères d'exclusion :
- J2N-MC-JZNY : Les participantes qui bénéficieront de l'intervention à l'étude sont exclues de l'étude si elles sont enceintes, ou ont l'intention de le devenir pendant l'étude ou dans les 30 jours suivant la dernière dose du traitement à l'étude, ou si elles allaitent pendant l'étude ou dans la semaine suivant la dernière dose du traitement à l'étude.
- J2N-MC-JZ01 : Expérience clinique antérieure/concurrente. A participé à la cohorte de phase 1b de l'étude 18001.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Comment postuler ?
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