Efficacité à court terme de la gabapentine par rapport au placebo dans le traitement de la radiculalgie lombo-sacrée aiguë due à une hernie discale : étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, en double aveugle (GRADE)
Date de révision : 16/12/2024
144 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 10/10/2024
Date de fin de recrutement : 11/12/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Radiculalgie ou lombosciatique depuis moins de 3 mois (douleur d'un membre inférieur localisée dans un territoire radiculaire, pouvant être associée à une douleur lombaire)
- Prise en charge hospitalière pendant au moins 72 heures après l'inclusion
- Radiculalgie initiale VAS ≥ 4 (douleur modérée à intense)
- Hernie discale concordante entre symptomatologie clinique et imagerie (TDM ou IRM) depuis moins de 3 mois,
- Consentement écrit signé par le patient
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
- Pour les femmes en âge de procréer, utilisation d'une contraception efficace
Critères d'exclusion :
- Déficit neurologique moteur (≤ 3/5) ou syndrome de la queue de cheval (indications chirurgicales d'urgence),
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Femme enceinte ou allaitante
- Douleur neuropathique chronique dans le membre inférieur atteint de radiculalgie
- Infiltration lombaire réalisée dans les 72 heures précédant l'inclusion ou impossible à réaliser après 72 heures
- Patient déjà sous gabapentine ou prégabaline, ou ayant pris ces traitements dans les 7 jours précédant l'inclusion.
- Contre-indication à la gabapentine (hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients : amidon de maïs, talc, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, laurylsulfate de sodium, gélatine, gomme laque, propylène glycol, oxyde de fer noir et hydroxyde de potassium)
- Clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Patient sous hémodialyse
- Poids corporel < 50 kg
- Patient transplanté
Lieux et contacts
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Adresse
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