Étude randomisée contrôlée en double aveugle ESKAPE : comparaison entre une faible dose d'eskétamine et une faible dose de kétamine pour le traitement de la douleur aiguë sévère dans les services d'urgence, comparaison des effets psychodysleptiques

ID 2024-518733-29-00

Recrutement en cours

Date de révision : 10/05/2025

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 06/05/2025

Critères :

Critères d'inclusion :

  • patients adultes âgés de 18 ans ou plus
  • patient consultant notre service pour une pathologie médicale ou traumatique responsable d'une douleur aiguë (datant de moins de 7 jours) et intense (supérieure ou égale à 6 sur l'échelle de douleur EN, qui comporte 11 niveaux : de 0 = aucune douleur à 10 = douleur maximale imaginable)
  • le patient a donné son consentement libre et éclairé
  • assuré affilié à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • incapacité à quantifier le score de douleur
  • hypertension intracrânienne existante, glaucome ou traumatisme oculaire
  • signes vitaux instables (pression artérielle systolique < 90 mmHg ou > 180, fréquence cardiaque < 50 par minute ou > 150, fréquence respiratoire < 10 par minute ou > 30)
  • traitement chronique à l'aminophylline, à la théophylline ou à la méthylergométrine
  • administration de morphine dans l'heure suivant l'inclusion
  • participation simultanée à une autre étude susceptible d'interférer avec le traitement étudié ou les résultats de l'analyse statistique
  • intoxication avérée ou présumée (intoxication médicamenteuse ou alcoolique) entraînant des troubles de la conscience (score de Glasgow inférieur ou égal à 15)
  • personne sous protection juridique ou privée de liberté
  • femmes enceintes ou allaitantes
  • allergie connue à la kétamine ou à l'eskétamine
  • antécédents de toxicomanie ou de dépendance
  • hyperthyroïdie insuffisamment contrôlée
  • antécédents d'accident vasculaire cérébral
  • insuffisance cardiaque grave

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

Comment postuler ?

Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".

Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.