Respiratory effect of the LISA (Less Invasive surfactant administration) method with sedation by propofol versus absence of sedation: Double-blind comparative randomized clinical trial
Date de révision : 22/04/2026
> 500 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 27/01/2025
Date de fin de recrutement : 27/01/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Preterm Infants < 32 wGA
- Presenting a RDS in the first 48 hours of life treated by CPAP or BiPAP requiring surfactant : FIO2 : - if 28 - 31 SA : FiO2 ≥30% for a duration ≥ 10mn - if <28 SA FIO2 ≥25% for a duration ≥10mn SpO2 : To obtain a SpO2 between ≥88 and ≤ 95%
- Available Intra-Venous line (peripheral, umbilical or central catheter)
- Covered by French Social Security
- Informed consent form signed
Critères d'exclusion :
- Congenital and/or major malformations
- FIO2> 60% at the time of the inclusion
- Silverman score > 6
- Contraindication to the use of Propofol : Low Blood Pressure with 2 successive measurements (Mean < Gestational Age expressed in Weeks of Gestation) persisting after one volume expansion Use of inotropic medication to maintain normal blood pressure.
- Use of sedative or analgesic drugs (except paracetamol and ibuprofen) in the previous 24h
- Coma, convulsions, areactivity at neurological examination
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80054 Amiens Cedex 1 France
Centre Hospitalier Metropole Savoie
73000 Chambéry France
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