Traitement de l'ostéogenèse imparfaite à l'aide d'hormone parathyroïdienne et d'acide zolédronique
Date de révision : 20/07/2025
10 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus présentant un diagnostic clinique d'OI
- Patients disposés et aptes à donner leur consentement et à se conformer au protocole de l'étude
Critères d'exclusion :
- Traitement actuel ou antérieur par un médicament expérimental (non homologué) ayant des effets sur le métabolisme osseux dans les deux ans précédant le dépistage ou traitement par tériparatide dans les deux ans précédant le dépistage.
- Contre-indication au TPTD ou au ZA
- Les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives hautement efficaces (voir ci-dessous). Les femmes en âge de procréer (WOCBP) peuvent être incluses dans l'étude, mais elles devront utiliser des méthodes contraceptives hautement efficaces (telles que définies par les recommandations du groupe de facilitation des essais cliniques de la HMA) avant et pendant l'essai si elles sont traitées par TPTD ou bisphosphonates. Exemples de méthodes contraceptives hautement efficaces : • Utilisation établie de méthodes contraceptives hormonales orales, injectables ou implantables. • Mise en place d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou d'un système intra-utérin (SIU). • Occlusion tubaire bilatérale • Partenaire vasectomisé Abstinence totale. L'abstinence périodique (par exemple, méthodes calendaires, ovulatoires, symptothermiques, post-ovulatoires) et le retrait ne sont pas des méthodes de contraception acceptables. Les méthodes de contraception barrières (préservatif ou capuchon occlusif (diaphragme ou capuchons cervicaux/vautrés avec ou sans mousse/gel/film/crème/suppositoire spermicide) ne sont pas considérées comme des méthodes de contraception hautement efficaces.
- Grossesse
- Les femmes qui allaitent
- Âge < 18 ans
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
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