Étude de phase IIIb, multicentrique et de prolongation, destinée aux participants ayant déjà pris part à des essais cliniques sur le povorcitinib
Date de révision : 10/04/2026
94 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 29/01/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Capacité à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé écrit pour l'étude.
- A terminé la période de traitement d'une étude principale prédéfinie sur le povorcitinib, parrainée par Incyte, sans que l'investigateur n'ait relevé de problèmes liés à la sécurité ou à la tolérance.
- A tiré un bénéfice clinique du traitement par le médicament à l'étude au cours de l'étude principale, tel que déterminé par l'investigateur.
- Conformité avérée, telle qu'évaluée par l'investigateur, aux exigences du protocole principal.
- Volonté d'éviter une grossesse ou d'engendrer des enfants, conformément à la section 5.1.5 du protocole.
- Volonté et capacité de respecter le protocole et les procédures de l'étude.
Critères d'exclusion :
- avait été définitivement retiré du traitement à l'étude au cours de l'étude principale.
- A connu une interruption temporaire du traitement à l'étude pour des raisons de sécurité et/ou d'efficacité lors de la dernière visite de l'étude principale ou après celle-ci.
- [Informations commerciales confidentielles]
- [Informations commerciales confidentielles]
- Les femmes enceintes (ou celles qui envisagent une grossesse) ou qui allaitent.
- Hypersensibilité connue ou réaction grave au povorcitinib ou à ses excipients (voir le protocole d'essai) et/ou à d'autres médicaments de la même classe.
- Participe actuellement à une autre étude clinique portant sur un produit expérimental ou à tout autre type de recherche médicale jugé incompatible, sur le plan scientifique ou médical, avec la présente étude.
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur et/ou du promoteur, pourrait empêcher la pleine participation à l'étude, notamment l'administration du médicament à l'étude et la participation aux visites requises ; présenter un risque significatif pour le participant ; ou nuire à l'interprétation des données de l'étude.
- En France, sont exclus les participants suivants : les populations vulnérables au sens de l'article L.1121-6 du Code de la santé publique, ainsi que les adultes placés sous tutelle ou incapables d'exprimer leur consentement au sens de l'article L.1121-8 du Code de la santé publique, qui ne sont pas affiliés à la sécurité sociale au sens de l'article L.1121-8-1 du Code de la santé publique.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
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Comment postuler ?
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