Essai ouvert de phase II visant à évaluer l'efficacité clinique, la sécurité et la tolérance du MAS825 chez des participants pédiatriques et adultes atteints de la maladie de Still.
Date de révision : 18/02/2026
7 participants
Homme Femme
Tout âge
Date de début de recrutement : 16/02/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 1 an avec diagnostic de maladie de Still
- Maladie active
- Besoin en glucocorticoïdes (prednisone ou équivalent)
Critères d'exclusion :
- Traitement en cours ou antérieur par des médicaments immunomodulateurs, comme indiqué dans la section « Thérapies interdites » du protocole, à l'exception d'un nombre limité de patients ayant déjà reçu le MAS825 dans le cadre d'un programme d'accès contrôlé.
- Dose de glucocorticoïdes dépassant un certain seuil ou nécessitant un traitement par glucocorticoïdes pulsés par voie intraveineuse
- Toute affection ou tout problème médical important qui, de l'avis de l'investigateur, expose le patient à un risque inacceptable lié au traitement par MAS825.
- Antécédents d'infection(s) persistante(s), chronique(s) ou potentiellement récurrente(s) (par exemple VIH, tuberculose, VHC, VHB) et/ou symptômes et signes, selon l'avis de l'investigateur, d'infections bactériennes, fongiques ou virales actives cliniquement significatives.
- Vaccinations vivantes dans un certain délai avant le traitement par MAS825.
- Antécédents de malignité touchant n'importe quel système organique, y compris un trouble lymphoprolifératif post-transplantation (à l'exception d'un carcinome basocellulaire localisé de la peau ou d'un cancer du col de l'utérus in situ traités de manière adéquate), traités ou non, au cours d'une certaine période, qu'il y ait ou non des signes de récidive locale ou de métastases.
- Antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude, à des médicaments de classes chimiques similaires ou à l'un des excipients.
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les femmes en âge de procréer qui refusent de se conformer à l'obligation d'utiliser un moyen de contraception.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Lille
59037 Lille Cedex France
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33000 Bordeaux France
Comment postuler ?
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